我公司布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）医疗器械注册变更申请于2021年5月31日获得国家药品监督管理局批准。变更内容如下：1. 储存条件及有效期由“原包装2～8度避光保存，有效期12个月。”变更为“原包装2～30度避光保存，有效期12个月。”                          2. 包装规格由“1ml/瓶，5瓶/盒。”变更为“1ml/瓶，5瓶/盒；5ml/瓶，2瓶/盒、4瓶/盒。”。